شرکت فناوري بنیاختههایرویان با در اختيار داشتن فناوری و با هدف تضمين كيفيت پايدار خدمات خود، از حدود 8 سال پيش اقدام به راه اندازی واحد تضمين کيفيت نموده است. اين واحد به منظور حصول اطمينان از انطباق فرآيندهاي سازمان با استاندارهاي بینالمللی، فعالیتهای خود را بر مبناي الزامات استاندارد Fact-Netcord و AABB و استانداردهاي ملي خون بندناف ايران (تدوين شده توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکي) آغاز نموده است و موفق به اخذ گواهينامه استاندارد زیر از شرکت IGC ( ایرانیان گواه کوثر ) شده است.
گواهینامههای بانک خون بندناف رویان:
گواهینامه ISO 9001:2015:
ISO 9001 استاندارد بین المللی برای ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که توسط ISO (سازمان بین المللی استاندارد سازی) منتشر شده است. در واقع این استاندارد به منظور پیاده سازی الزامات سیستم مدیریت کیفیت در سازمان می باشد.
گواهینامه ISO 13485:2016:
ISO 13485 یک استاندارد بین المللی است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تعیین می کند. این استاندارد به شرکت ها کمک می کند تا محصولات ایمن و با کیفیت بالا تولید کنند و قوانین و مقررات صنعت پزشکی را رعایت نمایند.
گواهینامه ISO 45001:2018:
ISO 45001 استانداردی تخصصی ویژه مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی است که توسط سازمان جهانی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است. استاندارد ISO 45001 شامل الزامات و دستورالعمل هایی است که به سازمان ها کمک می کند تا این بار را با ایجاد چارچوبی برای بهبود ایمنی کارکنان، کاهش خطرات در محیط کاری و ایجاد شرایط بهتر و ایمن تر کار، در سراسر جهان اقدام کنند.
گواهینامه ISO 10002:2018:
ISO 10002 یک استاندارد بین المللی است که به راهنمایی سازمان ها در مدیریت مؤثر شکایات مشتریان می پردازد. این استاندارد به سازمان ها کمک می کند تا فرآیندی ساختارمند و شفاف برای دریافت، ثبت، پیگیری و حل شکایات مشتریان ایجاد کنند. هدف ISO 10002 این است که از طریق مدیریت صحیح شکایات، رضایت مشتریان افزایش یابد و بهبود های لازم در فرآیندهای داخلی سازمان به وجود آید.
گواهینامه ISO 10004:2018:
ISO 10004 یک استاندارد بین المللی است که راهنمایی هایی برای پایش و اندازه گیری رضایت مشتری ارائه می دهد. در واقع این استاندارد بین المللی، برای دستیابی به رضایت مشتریان از خدمات و تولیدات سازمان ها و شرکت ها تدوین و طراحی شده است. به کارگیری این استاندارد از طریق طبقه بندی نیازهای مشتریان، باعث حرکت شرکت به سمت مشتری مداری و رضایت مشتریان می گردد.
گواهینامههای محصول آمیکر:
گواهینامه ISO 13485:2016:
ISO 13485 یک استاندارد مستقل سیستم مدیریت کیفیت برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد. در واقع این استاندارد از تولیدکنندگان در توسعه یک سیستم مدیریت کیفیت که فرآیندهای ایمن و مؤثر را امکان پذیر می کند، پشتیبانی می کند. این فرآیندها برای اطمینان از طراحی، توسعه، تولید، نصب، تحویل، نظارت، ردیابی تجهیزات پزشکی تولیدی، که کل چرخه عمر محصول آن ها را پوشش می دهد، طراحی شده اند.